【世界瞩目：中国医药重大发明】新一代心脑血管药物茶色素研究开发成功

2008-4-27 17:21:55

【世界瞩目：中国医药重大发明】

    中国第一个茶提取药物发明专利全球第一个心脑血管茶色素新药心脑血管疾病严重危害人类健康，世界上每年因心脑血管疾病死亡的人数占疾病总死亡率的51％国际医学界披星戴月地进行新一代心脑血管药物的研究开发，茶叶提取物中的最新发现——茶色素作为能够全面安全防治心脑血管疾病的超级强效药物，成为继青霉素、阿斯匹林之后又一医药史上的里程碑。

     20年前，药物专家预测：化学合成药物、生物药物、从天然植物中提取的绿色药物在今后在医药领域中将形成三足鼎立之势。在今天，化学合成药物的研发显然已经走到了尽头，天然绿色药物和基因工程将是未来世界医药发展的两大方向，而天然绿色药物以其无与伦比的安全性和多样性，已成为现代医药发展和健康需求的主流，茶叶提取物更是现代绿色药物最重要的研究领域之一。

     60年代以来，美国、日本、韩国、印尼、新加坡、马来西亚等国家陆续研究茶叶的药用价值，并且发明了从茶叶中提取以茶多酚为代表的药用成份及生产方法，获得了巨大的临床应用成果。80年代开始，随着茶叶中的最新超级强效药物———茶色素的发现，被作为心脑血管疾病理想药物的研究对象。随着全球经济一体化和知识产权的提出，作为最早发现茶叶的药用价值和茶文化发源地的产茶大国，中国人没有自主知识产权的茶提取药物是对不起老祖宗的。同时，茶色素作为茶提取物中最新的超级强效药物，其在防治心脑血管疾病等领域的特殊功效，以及安全无毒的优势，对我国1.6亿心脑血管疾病患者具有极其深远的意义。

      在国家的大力支持下，1990年，江绿集团陆续投入大量资金，引进科技人员和高新科研设备，进行科研公关......

     1993年，江绿集团将茶色素的科研成果送报国家科委、卫生部，并建成一条现代化的药品生产线，成立“江西绿色制药有限公司”，研制专利新药——茶色素胶囊。

     1995年，茶色素胶囊首个入选国家科委重大专项工程———九五医药科技攻关计划（1035）工程；同时卫生部成立代号为《95-67课题》的茶色素临床科研中心，准备95、96、97三年时间中完成茶色素胶囊全面临床研究。

     1996年获得茶色素胶囊正式药品批文.... 1997年9月，在国家政府和相关部委的支持下，一场世界最大规模的茶色素胶囊“20万临床科研大协作”在神州大地空前浩大的展开了。这一投资8000万元，历时四年，于2001年结束的超大规模的临床行动顺利完成了“茶色素胶囊”的全面论证，一改国内医药研发长期落后于国际先进水平的局面。这项史无前例的伟大创举更震惊了国际医药界，为世界所瞩目！

    问：什么是茶色素?对人体的主要药理作用是什么?

     答：茶色素是从茶叶中提取的具有多种生物活性的物质，是茶叶中以儿茶素为主的多酚类物质，经氧化聚合转化形成的水溶性植物色素混合物，主要包含茶黄素和茶红素，是天然绿色药物。其主要药理作用为影响疾病的基本病理过程包括： 1、调节血脂作用：降低高脂血症患者的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)；同时还能提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)含量。此外，还能抑制胆固醇在动脉壁内沉着和脂质斑块形成。动物实验证实，加喂茶色素的高脂血症动物，动脉粥样硬化的发生率减低；已发生动脉粥样硬化者粥样斑块减小，且斑块干重减轻。 2、抗凝、促纤维蛋白溶解，降低血粘度作用：血凝固时间(CT)、凝血酶原时间(PT)、抗凝血酶Ⅲ时间(ATⅢ)等均延长；纤维蛋白原(Pbg)含量减少；血小板的粘附力和聚集力均降低。 3．抗脂质过氧化作用，清除自由基：提高高脂血症患者血清中超氧化岐化酶(SOD)的含量和活力，降低脂质过氧化物(LPO)含量。 4．改善微循环的供血：松弛血管平滑肌，降低缩血管物质内皮素、TXB，含量和TXB2／6一酮一PGF1x比值，使微血管扩张，血流增加，加之血粘度减小(降血脂、抗凝、促纤溶)，使血流速度加快，增加组织细胞的血氧和营养物质的供给。 5．增强免疫功能：动物实验证明，茶色素能增加中心免疫器官的重量；临床研究显示，茶色素能稳定或提高放疗肿瘤患者体液免疫功能，血中IgG、IgA,IgM水平有不同程度提高；辅助性T细胞(CD4)增多，抑制性T细胞(CD8)减少，CD4／CD8。比值升高。 6．对肿瘤的起动、促进、增殖各阶段均有抑制作用。茶色素能抑制一种癌细胞生长所必需的酶一一尿激酶。人体癌细胞需要蛋白水解酶类，以浸润正常细胞和实现转移，其中最重要的一种是尿激酶，抑制尿激酶，可减少肿瘤的体积，甚至使肿瘤消失，茶色素对尿激酶具有很强的抑制能力。

      问：茶色素主要适应症有哪些?在Ⅲ期临床试验中应如何探讨拓宽适应症问题?

     答：茶色素治疗的病种，根据书面论文的病例总汇51990例统计，所涉及病种达43种，其中患病千例至万例以上者有以下几类： 1、心血管疾病，如冠心病(心绞痛、心肌梗塞)、高原性肺心病等。 2、脑血管疾病，如脑血管意外(短暂脑缺血发作、缺血性脑梗塞、腔隙性脑梗塞)、脑动脉粥样硬化、血管性老年痴呆等。 3、高脂血症、高纤维蛋白原血症、高粘血症、高凝状态、动脉粥样硬化症等的治疗和预防。 4、恶性肿瘤。对恶性肿瘤能增强放、化疗的抗癌效果，缓解骨髓抑制，有明显稳定白细胞计数或升高白细胞作用，并能降低化疗引起的毒副作用。改善微循环。提高机体的免疫力，改善患者的生活质量(如增加食欲、减少化疗反应、抗疲劳、改善精神状态等)。可用于肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠癌、恶性淋巴瘤等，是理想的辅助治疗药物。 5、对糖尿病、肾病综合征、脂肪肝、肥胖等合并高脂血症者具有重要的治疗作用。 6、可用于血液抗氧化酶低下(如SOD等减低)、自由基过多所引起的各类疾病，如高能辐射性损伤、过早衰老引起的早老性痴呆、再灌注性损伤等。以上是前一阶段治疗的病种，但进行Ⅲ期临床试验中有一项任务即探讨拓宽适应证问题，因为茶色素临床药理作用主要在于，影响疾病发生发展的基本病理过程，如消除自由基、改善微循环、抗脂质过氧化、调节免疫能力等，故应从这些方面研究考虑。

     网址:www.chasesu.net 江绿制药

茶色素胶囊是由茶叶经加工制得的干浸膏。即是由茶叶中以儿茶素为代表的多酚类化合物不断氧化聚合所形成的水溶性色素的混合物。【主要成分】 1.茶黄素（能够抗血凝、降血粘、防止血小板粘附和聚集、提高血液细胞的携氧能力）2.茶红素（能够降血脂、溶血栓、是血液的清道夫）3.茶褐素（具有增加血管韧性和弹性、修护血管内膜、防治高血压、辅助治疗糖尿病）【功能与主治】清利头目，化痰消脂。用于痰瘀互结引起的头目眩晕、胸闷胸痛、高脂血症、冠心病、心绞痛、脑梗塞等具有上述症候者。茶色素胶囊—江绿公司—心脑血管的保护神（调节血脂血粘＼稳定血压血糖）是春节送礼送健康的首选礼品,正品直销（一中盒物价委审批304元现价228元），免费办理货到付款业务，先验货后付款，让您购物无忧！！！

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